…teseo CRO
Una struttura interna composta da Medical Advisory, Clinical Trial Account, Statistico, per condurre con il rigore della metodologia clinica le sperimentazioni e gli studi osservazionali…
Attività pre-ciinica e Ricerche cliniche
Preparazione Investigator Brochure: raccolta dati di chimica-farmaceutica, di tossicologia, di farmacocinetica e farmacodinamica.
Aggiornamenti Brochure.
Consulenza per la pianificazione della ricerca clinica, comprendente considerazioni mediche, statistiche, regolatone, etiche.
Design e monitoraggio di studi clinici di fase III – IV in accordo alle GCP in tutte le aree terapeutiche
Studio e preparazione del protocollo
Preparazione di CRF
Predisposizione SOPs
Attività di monitoraggio
Medicai Marketing
Gestione di attività pre-marketing
Studi osservazionali
Predisposizione e gestione di corsi con finalità ECM
Laboratorio clinico centralizzato
Laboratorio clinico centrale per analisi di routine o ricerca operante in accordo alle GLP
Servizio di centralizzazione dati ed interpretazione reports di laboratorio
Elaborazione dati e statistica
Consulenza biostatistica
Valutazione statistica del disegno sperimentale dello studio e calcolo della potenza del campione
Pianificazione ed esecuzione dell’analisi statistica, con elaborazione ed interpretazione dei dati
Data management processing con archivio elettronico interno
Archivio
Trasferimento Trial Master File su supporti magnetici od ottici
Clinical trial supplies
Ideazione e realizzazione grafica Packaging, etichette, ecc.
Web applications